近日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，因“存在严重缺陷”“不符合要求”，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单，暂停两家企业18个月的集采申报资格。
这一严厉处罚传递出清晰信号：集采的大门向所有企业敞开，但踏进这扇门，就必须履行合规承诺、守住质量底线。
事实上，此次处罚并非孤例。同样在近期，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、印度一仿制药企业的达格列净片因未能按协议供应约定采购量被取消中选资格。更早之前，华北制药因布洛芬缓释胶囊断供被列入违规名单，广州一品红、石家庄四药等6家企业因盐酸溴己新注射液串通投标遭到严惩，等等。从“首例断供”到“串通围标”，再到此次“质量缺陷”，违规类型不断变化，惩戒措施毫不含糊，彰显集采制度的刚性约束正在层层加固，违规者必将付出沉重代价。
药品集采从不是“一锤子买卖”。价格谈判只是起点，全周期的质量保障和履约能力才是真正的考场，如今，集采正在从“一次性竞价”升级为覆盖生产、供应、使用全链条的闭环管理。在此逻辑下，任何企图“先上车再补票”的企业，终将被市场与制度淘汰。
当然，规则的刚性执行只是第一步。取消资格、列入违规名单后，更重要的是确保患者用药不受影响、医药行业健康发展。此次公告中明确，广州合和医药的约定采购量由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业，这种“替补机制”确保了临床供应的连续性。此外，国家药监局已把中选药品纳入重点监督检查范围，实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖”。这些配套措施，正在为集采制度筑牢质量防火墙。
诚实守信是医药企业的生存之本，更是参与集采的立足之基。此次处罚再次警示所有医药企业：集采的公平性，既体现在让企业有平等竞争的机会，也体现在对违规者的零容忍。只有把质量做硬、把供应做稳、把承诺做实，才能在集采赛道上行稳致远。
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